全自动无菌冻存管灌装系统---高精度、全自动，一款专属冻存管的秘密武器！

发布时间：2024-09-24 访问量：85次来源：益世科医药

近些年，随着生物制药工业快速发展，多款靶向药物上市，冻存管作为生产工艺过程中样本分装的日常耗材，使用量与时俱增。然而，随着细胞类产品尖端科技的不断发展，这个过程迫切需要变得更高效、更方便、更安全。

2024年49图库推出了全新的ECVF系列全自动无菌冻存管灌装机，符合GMP/FDA等法规要求，为您的研究提供更高效、更精确、更安全的解决方案。

应用场景

ECVF系列全自动无菌冻存管灌装机适配不同厂家各类冻存管，以完成细胞类及病毒类等各种产品的无菌灌装。它适用于药品研发、临床报批及临床阶段小批量生产，可根据客户不同的工艺要求进行定制。

ECVF-Id结合了现有的灌装技术，为冻存管的无菌灌装过程提供了可靠且工艺可重复的灌装平台，该设备可集成在BSC安全柜、Isolator隔离器中，并通过HMI上的配方功能进行过程灌装管理与工艺数据输出，旋盖扭力实时监测反馈，符合FDA CFR21 Part11审计追踪等要求。

优势特点

技术参数

产能：≥200管每小时（2ml冻存管）

外形尺寸：450 x 470 x 640（mm）

冻存管规格：0.5-10ml各种规格冻存管（自带冻存管抱紧功能）

灌装精度：≤±1%（装量≥2ml）

药液容器：如储液袋、无菌瓶、搅拌瓶等，分装过程中保持搅动和低温功能可选，可根据工艺定制

背景环境：桌面式设计，易于集成生物安全柜及隔离器

软件：无线平板电脑，Windows10+Wincc系统，符合FDA 21CFR Part11法规，多级密码权限，审计追踪，电子签名，配方管理，批记录，日志报表等，可与本地SCADA或MES系统对接

公用工程：电源：2Kw/AC220V/50Hz；洁净压缩空气：0.6-0.7Mpa/10L/min

重量：75KG

Esco Healthcare提供专业的整套制药核心设备、工艺流程解决方案和优质的服务，提高药品在研发和生产过程中的无菌水平，优化药品的无菌生产工艺，同时提高在操作过程中对产品的保护，有效地减低交叉污染的发生，提升公共职业健康水平和人类大健康水平。